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「退役的」抗组织胺 Dimebon 看似对阿兹海默氏症有效

「退役的」抗组织胺 Dimebon 看似对阿兹海默氏症有效

作者:Caroline Cassels
出处:WebMD专业新闻

May 16, 2007(伊利诺州芝加哥) — 一个在30年前首次在俄罗斯使用、目前被大众遗忘的抗组织胺,显示出对轻微到中度的阿兹海默氏症(AD)有疗效。

Dimebon (Medivation,San Francisco,CA)用于183名AD病患的一年期随机安慰剂控制试验,最近在美国神经医学会第60届年会中发表,显示服用此药物者在认知功能、记忆力、日常生活事务表现、整体功能和行为等方面有明显改善。

研究人员、Baylor医学院的Rachelle Doody博士向Medscape Neurology & Neurosurgery表示,本研究所提出的带来希望的结果之一是,安慰剂组的药物/安慰剂差异并未因时间减少而有影响,治疗组的病患在研究开始后六个月,对各项检测都有明显改善,表示病患在六个月时的确有改善。

【经时改善】
多中心试验包括了来自俄罗斯11个州的183名 AD病患,在研究开始时,研究对象的平均年纪为68岁,平均简易智能评估(MMSE)分数为18。

病患随机分组接受药物或者安慰剂,研究的初级终点是改善阿兹海默氏症评估量表认知次量表(ADAS-COG)、医师访视基础印象改变(CIBIC-plus)、MMSE、阿兹海默氏症日常生活活动量表(ADCS-ADL)以及神经精神量表(NPI)。

此外,研究者使用失智症资源利用(RUD-lite)工具其中一项评估给予照护的时间。

最初,Doody博士表示,试验设计为六个月的观念验证研究,不过,研究设计有修改,研究对象可以选择参加另外六个月的延伸双盲试验,全部的研究对象中,约有86%选择继续。

六个月时,服用Dimebon者在五项测量指标均比安慰剂组有明显改善,且倾向可以持续一年。

Doody博士表示,一年的资料显示,服用药物的人在各项测量指标均和开始时相同或者进步,若未服用药物,则有各种的衰退情形;因此,药物-安慰剂的差异随著时间而加大。

【机转不清楚】
六个月时,安慰剂组和药物组的ADAS-COG分数差异比开始时增加四分;在整体分数中,治疗组里面约有80%的病患维持或有改善,安慰剂组有60%。

此外,由于这些改善,照护者花比较少的时间(每天约少一小时)帮助病患的日常生活起居,包括饮食、如厕、讲电话、会话、料理三餐、旅行、保持约会、阅读和使用家用品等;相较之下,安慰剂组的照护时数增加了。

此药的确切机转不明;研究者着眼于此药的胆碱脂酶抑制剂以及作为NMDA致效剂的潜力,发现它在这两方面都弱;此时,Doody博士表示,唯一公布的其它研究认为Dimebon可能可以稳定或者保护粒线体,这可能比它的其它作用更重要。

目前的研究结果是令人鼓舞的,因此,正要开始进行包括251名病患的第三期临床试验;如果最新的结果获得证实,Doody博士表示,Dimebon可以提供给医师作为治疗AD的新选项。

本研究由 Medivation 公司赞助。

美国神经医学会第60届年会:摘要 P02.189。发表于2008年4月15日。
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