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「退役的」抗组织胺 Dimebon 看似对阿兹海默氏症有效

作者：Caroline Cassels
出处：WebMD专业新闻

May 16, 2007(伊利诺州芝加哥) — 一个在30年前首次在俄罗斯使用、目前被大众遗忘的抗组织胺，显示出对轻微到中度的阿兹海默氏症(AD)有疗效。

Dimebon (Medivation，San Francisco，CA)用于183名AD病患的一年期随机安慰剂控制试验，最近在美国神经医学会第60届年会中发表，显示服用此药物者在认知功能、记忆力、日常生活事务表现、整体功能和行为等方面有明显改善。

研究人员、Baylor医学院的Rachelle Doody博士向Medscape Neurology & Neurosurgery表示，本研究所提出的带来希望的结果之一是，安慰剂组的药物/安慰剂差异并未因时间减少而有影响，治疗组的病患在研究开始后六个月，对各项检测都有明显改善，表示病患在六个月时的确有改善。

【经时改善】
多中心试验包括了来自俄罗斯11个州的183名 AD病患，在研究开始时，研究对象的平均年纪为68岁，平均简易智能评估(MMSE)分数为18。

病患随机分组接受药物或者安慰剂，研究的初级终点是改善阿兹海默氏症评估量表认知次量表(ADAS-COG)、医师访视基础印象改变(CIBIC-plus)、MMSE、阿兹海默氏症日常生活活动量表(ADCS-ADL)以及神经精神量表(NPI)。

此外，研究者使用失智症资源利用(RUD-lite)工具其中一项评估给予照护的时间。

最初，Doody博士表示，试验设计为六个月的观念验证研究，不过，研究设计有修改，研究对象可以选择参加另外六个月的延伸双盲试验，全部的研究对象中，约有86%选择继续。

六个月时，服用Dimebon者在五项测量指标均比安慰剂组有明显改善，且倾向可以持续一年。

Doody博士表示，一年的资料显示，服用药物的人在各项测量指标均和开始时相同或者进步，若未服用药物，则有各种的衰退情形；因此，药物-安慰剂的差异随著时间而加大。

【机转不清楚】
六个月时，安慰剂组和药物组的ADAS-COG分数差异比开始时增加四分；在整体分数中，治疗组里面约有80%的病患维持或有改善，安慰剂组有60%。

此外，由于这些改善，照护者花比较少的时间(每天约少一小时)帮助病患的日常生活起居，包括饮食、如厕、讲电话、会话、料理三餐、旅行、保持约会、阅读和使用家用品等；相较之下，安慰剂组的照护时数增加了。

此药的确切机转不明；研究者着眼于此药的胆碱脂酶抑制剂以及作为NMDA致效剂的潜力，发现它在这两方面都弱；此时，Doody博士表示，唯一公布的其它研究认为Dimebon可能可以稳定或者保护粒线体，这可能比它的其它作用更重要。

目前的研究结果是令人鼓舞的，因此，正要开始进行包括251名病患的第三期临床试验；如果最新的结果获得证实，Doody博士表示，Dimebon可以提供给医师作为治疗AD的新选项。

本研究由 Medivation 公司赞助。

美国神经医学会第60届年会：摘要 P02.189。发表于2008年4月15日。